Инструкция по применению Найз геля: показания и особенности

Cпециалисты здравоохранения могут зарегистрироваться на МЕДИ РУ.

Зачем — см. на странице регистрации:

Зарегистрироваться

Состав

1 г содержит: нимесулид 10 мг

метилсалицилат 100 мг ментол 50 мг

капсаицин 0.25 мг

вспомогательные вещества: диэтилфталат 50 мг, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир 50 мг, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло 50 мг, пропиленгликоль 70 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия ЭДТА 1 мг, бутилированный гидрокситолуол 0,4 мг, карбомер-980 12 мг, трометамол 2 мг, вода.

Фармакологическое действие

1. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Эффект обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2 , а также ряд других механизмов, таких как:

• подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов;

• снижение выработки супероксид-аниона стимулированными

полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа.

• Предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей а.

• Нейтрализация гипохлорной кислоты

• Предупреждение инактивации ингибиторов а-протеиназы.

• Ингибирование протеаз (в т.ч. элластазы, коллагеназы)

• Ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток

• Замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз.

2. Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, противозудное, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи или слизистых оболочек стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и др. процессах, обеспечивая обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Антисептическая активность


проявляется неизбирательным поражением микробных клеток. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

3. Капсаицин оказывает воздействие посредством снижения содержания вещества Р, являющегося нейротрансмиттером, осуществляющим проведение реакций боли и зуда от рецепторов периферической нервной системы к центральной. Капсаицин блокирует синтез и передачу вещества Р по нейрону, что ведет к уменьшению интенсивности болевого импульса.

4. Метилсалицилат — производное салициловой кислоты. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов, отвечающих за воспаление, боль, повышение температуры. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей, вызывает уменьшение болевых ощущений при патологии суставов, мышц и мягких тканей. Оказывает местное раздражающее действие на кожу, что способствует уменьшению болевых ощущений.

Фармакокинетика

Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная

концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида — 4- гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25 + 13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).

В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым и воспалительным синдромами, включая внесуставные ревматические заболевания, ушибы мягких тканей, боли в нижних отделах спины, тендиниты, тендосиновииты, растяжения.

Беременность и период лактации

Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.

Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки

Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.

Побочное действие

Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.

К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.

Передозировка

случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Местное применение нимесулида не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов.

Особенности применения

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.

После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Применение в педиатрии

Показания и рекомендации по применению у детей не известны.

Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами:

Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии — головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было

Мутагенность и канцерогенность:

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.

Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Применение в педиатрии

Показания и рекомендации по применению у детей не известны.

Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами:

Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии — головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было

Мутагенность и канцерогенность:

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.

Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Меры предосторожности

При появлении раздражения использование геля должно быть прекращено и назначено соответствующее лечение. Не следует наносить гель на глаза, слизистые оболочки, участки кожи с открытыми повреждениями, дерматозами или инфекционными поражениями.

Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.

Форма выпуска

Туба, содержащая 20 г геля, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяцев с момента производства.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Найз-гель — очень популярный препарат, с помощью которого можно избавиться от отечности, болезненных ощущений и воспаления при целом ряде нарушений работы опорно-двигательного аппарата. В инструкции по применению Найз геля указывается, что побочные действия возникают в редких случаях, а препарат быстро и качественно устраняет неприятные симптомы самых разных болезней.

Состав и воздействие на кожу

Найз гель к применению часто назначается при проблемах со спиной и позвоночником. В его составе есть нимесулид, который помогает устранить воспаление и болезненность при повреждении суставов, мышц, костей и хрящей.

В аптеках наружная мазь продается в тюбиках по 50 г. Это средство группы НПВС обладает избирательным воздействием. После нанесения на кожу Найз гель проникает вглубь тканей и суставов, предупреждает выработку простагландинов и лейкотриенов, которые вызывают негативные реакции.

Подобная терапия позволяет минимизировать дискомфорт, устранить воспаление и отечность. Когда отрицательные проявления исчезнут, проблемные суставы начнут свободно двигаться. Ингредиенты средства целиком выводятся из организма, не влияя на работу ЦНС и состав крови.

Производитель предлагает и другие виды продукции: пероральные таблетки, суспензию и шипучие смеси. Выбор зависит от личных предпочтений.

Показания к применению

Препарат зачастую применяют при появлении болей в суставах. На место, обработанное Найс гелем, оказывается противовоспалительный и обезболивающий эффект. Мазь устраняет боли в позвоночнике и мышцах. Препарат нередко применяют при радикулите, подагре и болезнях суставов. Это лишь малый перечень патологий, при которых помогает Найз гель. В инструкции указаны и иные показания к применению, к которым относят:

  • бурсит;
  • ревматизм;
  • болезнь Бехтерева;
  • воспаления сухожилий и связок;
  • тендовагинит;
  • синовит;
  • миалгия;
  • люмбалгия;
  • невралгия;
  • остеоартрит;
  • остеоартроз.

Найс гель нужно использовать только наружно. Его применение внутрь строго запрещено.

Противопоказания к использованию состава

Невзирая на то что мазь отличается мягким воздействием, у нее есть некоторые ограничения к применению. Противопоказания нужно выявить еще до начала лечения Найз гелем. Состав обуславливает то, что средство не стоит применять при следующих патологиях и состояниях:

  • индивидуальная непереносимость нимесулида;
  • язва желудка и эрозии;
  • любые кровотечения;
  • до 8-летнего возраста;
  • цирроз печени, гепатит;
  • беременность;
  • наличие царапин и ранок на пораженном месте;
  • проблемы с почками;
  • регулярные бронхиальные спазмы.

При повышенном давлении, сахарном диабете, пожилом возрасте и заболеваниях сердечно-сосудистой системы Найз гелем нужно пользоваться очень осторожно. Появление ненормальных реакций — веский повод для отмены медикамента.

Как правильно пользоваться

Специалисты отмечают, что Найс гель не очень подходит для обработки масштабных площадей. Перед использованием средства нужно запомнить следующие рекомендации:

  1. Проблемное место сначала нужно тщательно помыть и высушить.
  2. Несколько «горошин» геля выдавливается на болезненную область и аккуратно растирается.
  3. После нанесения на коже должна образоваться тоненькая пленка.
  4. Больной может почувствовать легкое жжение, однако через несколько минут дискомфорт полностью пропадает.
  5. При нанесении нужно следить за тем, чтобы препарат случайно не попал на слизистую глаз и в ротовую полость. Остатки средства после процедуры нужно стереть с пальцев и почистить кожу.
  6. Пользоваться гелем можно три-четыре раза в день.
  7. Длительность терапии не должна превышать десяти суток.

Если появились подозрительные симптомы, то лучше отказаться от средства. При пренебрежении этим правилом можно столкнуться с неприятными последствиями.

Самые распространенные побочные эффекты

На фоне особенностей организма и сопутствующих заболеваний есть риск негативных проявлений. Зачастую побочные действия появляются при несоблюдении инструкции, передозировке или слишком длительном курсе использования Найс геля. Они, как правило, проявляются локально в виде покраснения, отечности и сыпи. Передозировка средства может привести к следующим явлениям:

  • тошнота, диарея;
  • головокружение;
  • задержка жидкости в организме, отечность;
  • развитие почечной недостаточности.

Действующее вещество препарата впитывается вглубь ткани, потому при его использовании обязательно нужно соблюдать инструкцию.

Цены на обезболивающее

Стоимость средства варьируется от 170 до 260 рублей за 50-граммовый тюбик. При этом для его покупки даже не нужен медицинский рецепт. Хранить препарат необходимо в сухом помещении при температуре до 26 градусов Цельсия.

Найс гель позволяет быстро облегчить состояние пациента и устранить дискомфортные ощущения при повреждении и болезнях суставов, позвоночника, после вывихов, травм и ушибов. Потребители очень полюбили этот состав за высокий уровень эффективности и доступность.

Найз гель — свежее описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Найз гель. Отзывы о Найз гель —

НПВС для наружного применения.
Препарат: НАЙЗ®
Активное вещество препарата: nimesulide
Кодировка АТХ: M02AA
КФГ: НПВС для наружного применения
Регистрационный номер: П №012824/02
Дата регистрации: 20.06.08
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

Форма выпуска Найз гель, упаковка препарата и состав.

Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

1 г

нимесулид
10 мг

Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Найз гель

НПВС для наружного применения. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2-синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простангландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации простангландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика препарата.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению:

— суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;

— ревматоидный артрит;

— псориатический артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— остеоартроз;

— остеохондроз с корешковым синдромом;

— радикулит;

— воспаление связок, сухожилий, бурситы;

— ишиас;

— люмбаго;

— миалгия ревматического и неревматического генеза;

— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Дозировка и способ применения препарата.

Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.

Максимальная доза — 5 мг/кг/сут (30 г/сут). Продолжительность применения препарата — не более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие Найз гель:

При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения;

— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК<30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом), у пациентов детского возраста младше 12 лет.

Применение при беременности и лактации.

Найз противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Найз гель.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки, а также применения с воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.

При нанесении более 50 г геля на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системные побочные реакции).

Специфического антидота нет. Следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие Найз гель с другими препаратами.

Возможны проявления фармакокинетического взаимодействия (вследствие конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Найз гель.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.